El laboratorio desarrollará un medicamento que aún no se produce en
Argentina.
El Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) es el primer laboratorio
público del país en producir y distribuir mifepristona, una
especialidad medicinal declarada esencial por la Organización Mundial
de la Salud (OMS).
La OMS recomienda el uso de medicamentos como método para larealización de abortos tempranos. En sus guías y protocolos menciona
la utilización de la combinación de misoprostol y mifepristona debido
a la evidencia clínica de su superioridad terapéutica. Desde el 2015
estos medicamentos están incluidos en el listado modelo de medicamentos
esenciales que recomienda la OMS. Este tratamiento ha probado ser
efectivo con una eficacia mayor al 95% en India, China, Nepal, Canadá,
Estados Unidos, Escocia, Reino Unido, Finlandia, Vietnam, Francia, entre
otros países.
Uno de los objetivos estratégicos del laboratorio público de Santa Fe
es el de contribuir a la salud pública de la provincia y del resto del
país mediante la producción de medicamentos y también incorporando
nuevas especialidades que den respuestas concretas a las problemáticas
sanitarias de coyuntura. Por eso, desde la actual gestión del LIF se
decidió iniciar a finales del 2020 un proceso de investigación y
desarrollo para la incorporación de la Mifepristona como nueva
especialidad, que tendrá un gran impacto en el ámbito de la salud
reproductiva ya que, combinada con el misoprostol, optimiza el
procedimiento de la interrupción temprana del embarazo con el que
cuenta hoy la Argentina.
Al respecto de esta incorporación, la integrante del directorio del
LIF, Elida Formente, sostuvo que «es una emoción muy grande lograr este
producto por parte del Laboratorio Público de la provincia de Santa Fe
porque es un trabajo que iniciamos hace tres años, un trabajo desde
cero, de desarrollo completo en el laboratorio con la ayuda generosa de
la Dirección Provincial de Salud Sexual y Reproductiva, y las
compañeras del movimiento de mujeres de Santa Fe y del resto del
país».
El proceso para incorporar esta nueva especialidad fue similar al que se
realiza para sumar otras especialidades a la producción del LIF; se
inicia en un estudio del producto a nivel mundial, de materias primas,
producción y procedimientos analíticos para el control de calidad de
los medicamentos a incorporar. En este caso, se realizó con
asesoramiento internacional especializado en el tema. Luego se generó
una producción a escala piloto para estudiar el proceso, desarrollo y
la validación de procedimientos analíticos, que son necesarios para
garantizar la seguridad y eficiencia del producto. Luego se avanzó con
el escalado, cumpliendo con los requisitos que determina la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (ANMAT) para contar con un nuevo producto.
En relación a lo anterior, Formente agregó que «esto es gracias a un
trabajo muy grande y muy importante de los equipos técnicos del
laboratorio público de Santa Fe; haber sumado esta especialidad a
nuestra producción es un avance muy importante en cuanto a la
construcción de soberanía sanitaria porque implica que las personas
que tengan que acceder a una interrupción lo puedan hacer en
condiciones más seguras, menos dolorosas y con menores riesgos».
SOBERANÍA SANITARIA
Desde principios del 2021, el LIF cuenta con el registro ANMAT y
certificado de comercialización del misoprostol vaginal 200 µgr
(microgramos), lo que permite que esta especialidad estratégica pueda
llegar al sistema público de salud de todas las provincias de
Argentina. Por su parte, el misoprostol en forma de comprimidos de
disolución oral 200 µgr tiene certificado provincial y su registro
ANMAT está en proceso.
Con la incorporación de la mifepristona a su producción, el
laboratorio público de Santa Fe podrá entregar el tratamiento
combinado misoprostol+mifepristona contribuyendo significativamente al
Sistema de Salud Pública, garantizando derechos a la salud sexual y
reproductiva, transformándose en el primer laboratorio público en
producir y distribuir dicho medicamento.
Prensa: Ministerio de Gestión Pública / Secretaría de Comunicación Social
